詳細說明:
“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化學品注冊、評估、許可和限制”。這是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規,于2007年6月1日正式實施。
對于進入候選清單中高關注度物質的相關義務如下所示:公司必須為歸入授權候選清單中的物質承擔相應義務。這些義務針對的不僅僅是物質本身,同時還針對存在于配制品中,以及物品中的物質。
REACH認證
2019年7月16日,歐洲化學品管理局(ECHA)正式公布REACH法規第21批高度關注物質(SVHC),將4種新的SVHC物質加入到候選物質清單。至此SVHC候選物質清單正式更新至201項物質。換言之作為出口歐盟的企業,受REACH管控的產品從現在開始需要做REACH SVHC201項。
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歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制法規》(REACH法規)已于2007年6月1日開始全面實施。 REACH是一套統一的化學品管理法規,涉及約3萬種化學物質,其主要內容如下:
◎ 年生產量或進口量達到或超過1噸的所有“現有”或“新”的化學物質都要進行注冊
◎ 通過安全數據表(SDS)加強供應鏈中信息的流通
◎ 對部分已注冊物質進行評估
◎ 高度關注物質(SVHC)的使用和投放市場必須經過許可
◎ 對不被接受物質的限制
◎ 成立化學品管理局(ECHA)來管理整個系統
◎ 通過安全數據表(SDS)加強供應鏈中信息的流通
◎ 對部分已注冊物質進行評估
◎ 高度關注物質(SVHC)的使用和投放市場必須經過許可
◎ 對不被接受物質的限制
◎ 成立化學品管理局(ECHA)來管理整個系統
REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產品(除了食品、藥品和農藥),應對REACH 法規的要求,供應鏈中的各個環節都需承擔相應的義務:
◎ 化學品供應商:傳遞化學品信息、提供SDS
◎ 原材料供應商:收集化學品信息、傳遞化學品信息、檢查是否存在SVHC
◎ 非歐盟物品制造商:收集化學品信息、傳遞化學品信息、按照要求進行預注冊、通知存在的SVHC
◎ 品牌商:按照要求進行預注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準備、通報計算、證明盡忠職守
◎ 零售商:按照要求進行預注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準備、通報計算、證明盡忠職守
◎ 原材料供應商:收集化學品信息、傳遞化學品信息、檢查是否存在SVHC
◎ 非歐盟物品制造商:收集化學品信息、傳遞化學品信息、按照要求進行預注冊、通知存在的SVHC
◎ 品牌商:按照要求進行預注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準備、通報計算、證明盡忠職守
◎ 零售商:按照要求進行預注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準備、通報計算、證明盡忠職守
根據歐盟REACH條例57章,高注關度物SVHC為:
◎ 致癌,致突變和對生殖有毒性
◎ 持久性,生物蓄積性和毒性
◎ 高持久性,高生物蓄積性
◎ 具有同等影響的物質 (如內分泌干擾物)
◎ 致癌,致突變和對生殖有毒性
◎ 持久性,生物蓄積性和毒性
◎ 高持久性,高生物蓄積性
◎ 具有同等影響的物質 (如內分泌干擾物)
至目前為止,被列為SVHC候選物質共53種
REACH15項測試/SVHC15物質項測試 2008年10月28日首批15種SVHC物質公布
REACH30項測試/SVHC物質30項測試 2010年1月13第二批30種SVHC物質公布,于3月30日修定.
REACH38項測試/SVHC物質38項測試 2010年6月18第三批38種SVHC物質度公布.
REACH46項測試/SVHC物質46項測試 2010年12月15第四批45種SVHC物質度公布.
REACH53項測試/SVHC物質53項測試 2011年2月21第五批53種SVHC物質度公布.
REACH73項測試/SVHC物質73項測試 2011年8月29第五批73種SVHC物質度公布.
REACH151項測試/SVHC物質151項測試 2013年12月16第五批151種SVHC物質度公布.
2013年12月16日-歐洲化學品管理局ECHA修訂了高關注物質(SVHC)候選清單,成員國委員會(MSC)一致同意新增第十批7種高關注物質,目前,候選清單包括了共計151種高關注物質。
| 物質 | 第57條中注明的本征特性 | 過渡期安排 | 豁免用途(類別) | 主要用途 | |
| 最遲申請日 | 日落之日 | ||||
| 二甲苯麝香 EC No:201-329-4 CAS No |
非常強的持續性、非常強的生物可蓄積性(vPvB) | 2013年2月21日 | 2014年8月21日 | - | 化妝品和皂用香料 |
| 4,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA) EC No
|
致癌物質的 (類別1B) |
2013年2月21日 | 2014年8月21日 | - | PCB中環氧樹脂的固化劑、PU配制品、服裝中的偶氮染料 |
| 六溴環十二烷(HBCDD) EC No
α-六溴環十二烷 CAS No:134237-50-6 β- CAS No:134237-51-7 γ- CAS No:134237-52-8 |
可持續性、生物可蓄積性和毒性(PBT) | 2014年2月21日 | 2015年8月21日 | - | 紡織品和HIPS中的阻燃劑 |
| 鄰苯二甲酸(2-乙基)己酯(DEHP) EC No
|
對生殖系統有毒害(類別1B) | 2013年8月21日 | 2015年2月21日 | 藥品的最內層包裝1 | PVC,樹脂等塑料制品的增塑劑 |
| 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP) EC No
|
對生殖系統有毒害(類別1B) | 2013年8月21日 | 2015年2月21日 | 藥品的最內層包裝1 | 用作樹脂、PVC、丙烯酸樹脂的增塑劑 |
| 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP) EC No
|
對生殖系統有毒害(類別1B) | 2013年8月21日 | 2015年2月21日 | 藥品的最內層包裝1 | 粘合劑和紙張涂層的增塑劑,紡織品中的殺蟲劑 |
| 鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP) EC No
|
對生殖系統有毒害(類別1B) | 2013年8月21日 | 2015年2月21日 | 增塑劑 | |
| 三氧化二砷 EC No:215-481-4 CAS No |
致癌物質的 (類別1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 除草劑、木材防腐劑、特殊玻璃的加工 | |
| 五氧化二砷 EC No:215-116-9 CAS No |
致癌物質的 (類別1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 殺蟲劑、除草劑、木材防腐劑、涂彩杯子、染料和顏料 | |
| 鉻酸鉛 EC No:231-846-0 CAS No |
致癌物質的 (類別1B) 對生殖系統有毒害(類別1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 涂料、顏料、橡膠和塑料的著色劑 | |
| 鉻橙(C.I. 顏料黃34) EC No
|
致癌物質的 (類別1B) 對生殖系統有毒害(類別1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 涂料、顏料和塑料的著色劑 | |
| 鉬鉻紅、鉬紅(C.I. 顏料紅104) EC No
|
致癌物質的 (類別1B) 對生殖系統有毒害(類別1A) |
2013年11月21日 | 2015年5月21日 | 用作涂料,顏料和塑料的添加劑 | |
| 三(2-氯乙基)磷酸酯(TCEP) EC No
|
對生殖系統有毒害(類別1B) | 2014年2月21日 | 2015年8月21日 | 阻燃劑、阻燃性增塑劑 | |
| 2,4-二硝基甲苯 EC No:204-450-0 CAS No |
致癌物質的 (類別1B) |
2014年2月21日 | 2015年8月21日 | 用于聚氨酯塑料、有機體合成和染料 | |

